A Neuralink, empresa de chips cerebrais de Elon Musk, anunciou na quinta-feira que recebeu luz verde do regulador farmacêutico para realizar seu primeiro teste em humanos. O polêmico empresário previu em dezembro que a autorização da Food and Drug Administration (FDA), órgão que supervisiona produtos, medicamentos e procedimentos cirúrgicos nos Estados Unidos, chegaria ainda no primeiro semestre deste ano. Ele não se enganou, embora a aprovação não tenha sido fácil, já que ouviram uma recusa no ano passado. A empresa, fundada em 2016, informou esta tarde que este é o primeiro passo que vai permitir que a sua tecnologia “ajude muita gente”. Até agora, o regulador não tornou público o que a Neuralink afirmou nas redes sociais.
Estamos entusiasmados em compartilhar que recebemos a aprovação do FDA para lançar nosso primeiro estudo clínico em humanos!
Este é o resultado de um trabalho incrível da equipe Neuralink em estreita colaboração com o FDA e representa um primeiro passo importante que um dia permitirá que nossa…
— Neuralink (@neuralink) 25 de maio de 2023
“Ainda não está aberto o recrutamento para o nosso ensaio clínico”, informou a empresa no Twitter, prometendo mais informações nos próximos dias. A Neuralink vem criando expectativas sobre seus avanços há vários anos. Em 2020, Musk afirmou em uma apresentação que os chips fabricados pela empresa poderiam curar alguns tipos de paralisia e alguns casos de insônia. O polêmico magnata, que sempre foi curto em suas palavras, até observou que o dispositivo poderia dar aos usuários uma visão “sobre-humana”. Na época, eles mostravam um de seus primeiros implantes, em um porco.
Um ano depois, em 2021, a Neuralink fez uma de suas apresentações mais viral. Um macaco, Pager, apareceu em frente a uma televisão e acompanhou de perto o que acontecia na tela, um videogame Pong. O primata controlava os controles apenas com os olhos, graças a um par de semicondutores do tamanho de uma moeda de 25 centavos implantados em ambos os hemisférios de seu cérebro.
Musk disse há alguns meses que eles iniciaram a papelada “extremamente cuidadosa” com o FDA e estavam trabalhando com a agência. “Acho que provavelmente em seis meses poderemos colocar nosso primeiro Neuralink em um ser humano”, disse o controverso milionário, que esta semana ajudou o governador da Flórida, Ron DeSantis, a lançar sua campanha de 2024 no Twitter.
Antes dessa ocasião, Musk havia se gabado pelo menos três vezes desde 2019 de que estava buscando a aprovação do FDA para testes clínicos em humanos. Mas foi só em 2022 que os responsáveis pela empresa iniciaram o processo judicial perante o regulador. Segundo a agência Reuters, este primeiro pedido foi rejeitado pelas autoridades da FDA pouco tempo depois de ser apresentado. O regulador duvidou da segurança da bateria que utiliza o semicondutor, composta de lítio. Havia a preocupação de que os minúsculos fios que saíam do cérebro pudessem ser invasivos em outras áreas do crânio. Por fim, os responsáveis pelo processo também fizeram perguntas sobre as implicações da remoção do chip e se esse processo poderia danificar o tecido cerebral.
Um relatório da agência britânica citou especialistas que duvidavam que a Neuralink pudesse corrigir rapidamente os pontos que preocupavam o órgão governamental, que teve a última palavra em 85% dos procedimentos humanos realizados nos últimos três anos. “A Neuralink não parece ter experiência e mentalidade para trazer isso ao mercado em breve”, disse um engenheiro neural. citado na peça publicado em março.
A Neuralink não é a única que se prepara para realizar os primeiros testes de sua tecnologia em humanos. Uma de suas principais rivais, a Paradromics, também busca o sinal verde. Fundada em 2015, a empresa sediada em Austin fez saltos e limites com seus implantes e conseguiu aumentar sua força de trabalho para se tornar uma empresa emergente com cinquenta pesquisadores. Seu produto, chamado Connexus Direct Data, promete que pacientes paralisados recuperem algumas habilidades de comunicação.
O perfil promissor de sua tecnologia levou o FDA a incluí-la em seu seleto programa de dispositivos de última geração, onde 32 iniciativas recebem um processo de revisão mais rápido, pois podem beneficiar os pacientes em seus tratamentos e diagnósticos. Outra das empresas que lutam na nascente indústria de implantes cerebrais é a Synchron. As empresas têm algumas diferenças no tamanho, peso e desempenho de seus semicondutores e nos métodos cirúrgicos para conectá-los. Mas todos estão otimistas com o futuro e os benefícios que ele pode trazer para milhões de pessoas.
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Com informações do EL Pais / Tecnología
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