Neuralink, empresa de Elon Musk, diz que recebeu luz verde para testar seus implantes cerebrais em humanos

Um ano depois, em 2021, a Neuralink fez uma de suas apresentações mais viral. Um macaco, Pager, apareceu em frente a uma televisão e acompanhou de perto o que acontecia na tela, um videogame Pong. O primata controlava os controles apenas com os olhos, graças a um par de semicondutores do tamanho de uma moeda de 25 centavos implantados em ambos os hemisférios de seu cérebro.

Musk disse há alguns meses que eles iniciaram a papelada “extremamente cuidadosa” com o FDA e estavam trabalhando com a agência. “Acho que provavelmente em seis meses poderemos colocar nosso primeiro Neuralink em um ser humano”, disse o controverso milionário, que esta semana ajudou o governador da Flórida, Ron DeSantis, a lançar sua campanha de 2024 no Twitter.

Antes dessa ocasião, Musk havia se gabado pelo menos três vezes desde 2019 de que estava buscando a aprovação do FDA para testes clínicos em humanos. Mas foi só em 2022 que os responsáveis ​​pela empresa iniciaram o processo judicial perante o regulador. Segundo a agência Reuters, este primeiro pedido foi rejeitado pelas autoridades da FDA pouco tempo depois de ser apresentado. O regulador duvidou da segurança da bateria que utiliza o semicondutor, composta de lítio. Havia a preocupação de que os minúsculos fios que saíam do cérebro pudessem ser invasivos em outras áreas do crânio. Por fim, os responsáveis ​​pelo processo também fizeram perguntas sobre as implicações da remoção do chip e se esse processo poderia danificar o tecido cerebral.

Um relatório da agência britânica citou especialistas que duvidavam que a Neuralink pudesse corrigir rapidamente os pontos que preocupavam o órgão governamental, que teve a última palavra em 85% dos procedimentos humanos realizados nos últimos três anos. “A Neuralink não parece ter experiência e mentalidade para trazer isso ao mercado em breve”, disse um engenheiro neural. citado na peça publicado em março.

A Neuralink não é a única que se prepara para realizar os primeiros testes de sua tecnologia em humanos. Uma de suas principais rivais, a Paradromics, também busca o sinal verde. Fundada em 2015, a empresa sediada em Austin fez saltos e limites com seus implantes e conseguiu aumentar sua força de trabalho para se tornar uma empresa emergente com cinquenta pesquisadores. Seu produto, chamado Connexus Direct Data, promete que pacientes paralisados ​​recuperem algumas habilidades de comunicação.

O perfil promissor de sua tecnologia levou o FDA a incluí-la em seu seleto programa de dispositivos de última geração, onde 32 iniciativas recebem um processo de revisão mais rápido, pois podem beneficiar os pacientes em seus tratamentos e diagnósticos. Outra das empresas que lutam na nascente indústria de implantes cerebrais é a Synchron. As empresas têm algumas diferenças no tamanho, peso e desempenho de seus semicondutores e nos métodos cirúrgicos para conectá-los. Mas todos estão otimistas com o futuro e os benefícios que ele pode trazer para milhões de pessoas.

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