AMARANTE

SAÚDE

Anvisa vistoria instalações da Fiocruz onde será produzida vacina

Avatar

Publicado em

SAÚDE


A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) informou hoje (28) que a planta industrial onde será produzido o  Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) da vacina contra covid-19 está sendo visitada nesta semana por técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Desde segunda-feira (26), eles estão verificando as condições técnico-operacionais do espaço e analisando documentos. A inspeção deve ser concluída na sexta-feira (29).

Instituição científica vinculada ao Ministério da Saúde, a Fiocruz possui um acordo com a Universidade de Oxford e com a farmacêutica inglesa AstraZeneca para fabricar no Brasil a vacina Covishield. O imunizante já está sendo usado no país desde janeiro, quando as primeiras doses foram importadas da Índia.

A Fiocruz passou a produzi-lo larga escala em março. O IFA, no entanto, ainda precisa ser importado. Ele é fundamental na formulação da vacina porque traz a informação que faz com que o organismo comece a preparar suas defesas contra o vírus invasor. Sua produção ocorrerá no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos da Fiocruz (Bio-Manguinhos), localizado no Rio de Janeiro.

“A inspeção é um importante passo para viabilizar a produção do imunizante de forma 100% nacionalizada, a partir da transferência de tecnologia. As adaptações da área principal e a aquisição dos equipamentos necessários aos processos aconteceram em apenas seis meses, tendo sido realizados os testes de qualificações dentro do cronograma planejado”, diz em nota a Fiocruz.

Leia Também:  Pazuello: governo distribuirá 4,7 milhões de doses da vacina até março

A Anvisa, órgão de regulação vinculado ao Ministério da Saúde, tem entre suas atribuições avaliar e aprovar de forma técnica o uso de vacinas no Brasil. A produção do IFA pela Fiocruz também precisa do seu aval.

Outras vacinas

Além da Covishield, a outra vacina está sendo usada no Brasil para combate à covid-19 é a CoronaVac. Ela também está sendo produzida no país, pelo Instituto Butantan. O centro de pesquisa biomédica vinculado à Secretaria de Saúde de São Paulo firmou um acordo com a Sinovac, laborátório chinês que desenvolveu o imunizante. O IFA dessa vacina também precisa ser importado.

Tanto a CoronaVac como a Covishield receberam inicialmente o aval da Anvisa para uso emergencial em meio à pandemia. Em março, o imunizante desenvolvido pela parceria entre Universidade de Oxford e a AstraZeneca obteve o registro definitivo. 

A vacinação ganhará nas próximas semanas o reforço da vacina produzida pela farmacêutica norte-americana Pfizer em parceria com a empresa de biotecnologia alemã BioNtech. Trata-se de outro imunizante que já possui o registro definitivo do órgão de regulação brasileiro.  Ele foi concedido em fevereiro. Seu primeiro lote  deve chegar ao país amanhã (28).

Leia Também:  Campanha destaca diagnóstico precoce para evitar glaucoma

Há uma quarta vacina que conta com o aval da Anvisa para uso no país. Ela é produzida pela Janssen, braço farmacêutico da multinacional Johnson & Johnson. A fabricante teve aprovada sua solicitação para uso emergencial do imunizante em março. A entrega dos primeiros lotes está prevista para agosto.

Na segunda-feira (26), a Anvisa decidiu negar a dez estados o pedido para importação e uso emergencial da Sputnik V, vacina desenvolvida pelo Instituto Gamaleya, da Rússia. Segundo o órgão, há falhas e pendências na documentação apresentada pelo fabricante.

Edição: Claudia Felczak

Fonte: EBC Saúde

COMENTE ABAIXO:
Propaganda

SAÚDE

Brasil registra 73,3 mil casos e 2,8 mil mortes por covid em 24 horas

Avatar

Publicados

em


O Brasil chegou a 414.399 mortos por covid-19. Nas últimas 24 horas, foram 2.811 óbitos e 73.295 novos casos. No total, 14.930.183 casos foram confirmados no país. Ainda existem 3.679 mortes em investigação por equipes de saúde, segundo dados relativos a ontem, porque há casos em que o diagnóstico sobre a causa só sai após o óbito do paciente. Já o número de pessoas recuperadas totalizou 13.529.572, segundo dados divulgados nesta quarta-feira (5) pelo Ministério da Saúde.

O ranking de estados com mais mortes pela covid-19 é liderado por São Paulo (98.710), Rio de Janeiro (45.581) e Minas Gerais (34.837). Já as unidades da Federação com menos óbitos são Roraima (1.529), Acre (1.563) e Amapá (1.570).

Em relação aos casos confirmados, São Paulo também lidera, com 2,9 milhões de casos. Minas Gerais, com 1,3 milhão, e Rio Grande do Sul, com 992,4 mil casos, aparecem na sequência. O estado com menos casos de covid-19 é o Acre, com 78,6 mil, seguido por Roraima (97,2 mil) e Amapá (106,9 mil).

Boletim/situação epidemiológica da covid 19 no Brasil/05.05.2021 Boletim/situação epidemiológica da covid 19 no Brasil/05.05.2021

Leia Também:  Prefeituras de SP devem informar medidas contra fura-filas da vacina
Boletim/situação epidemiológica da covid 19 no Brasil/05.05.2021 – Divulgação/Ministério da Saúde

Vacinação

Até o início da noite de hoje, haviam sido distribuídas 71,3 milhões de doses de vacinas. Deste total, foram aplicadas 45,4 milhões de doses, sendo 30,7 milhões da 1ª dose e 14,6 milhões da 2ª dose. Nesta quarta-feira foram aplicadas 220 mil doses. Os dados são do Ministério da Saúde.

Edição: Fábio Massalli

Fonte: EBC Saúde

COMENTE ABAIXO:
Continue lendo

CIDADES

PIAUÍ

POLÍCIA

POLÍTICA

MAIS LIDAS DA SEMANA